阿拉善左旗卫生健康委员会：乙型病毒性肝炎类疫苗接种细则

     一、疾病介绍

乙型病毒性肝炎是由乙肝病毒引起的一组全身性传染病，属于嗜肝DNA病毒科。乙型肝炎病毒（HBV）包括众多抗原部分，包括乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝核心抗原（HBcAg）以及乙肝e抗原（HBeAg）。HBV有较强的活性，环境表面的乙型肝炎病毒在室温下至少保持一个月以上的传染性。其临床表现为黄疸、厌食、恶心、呕吐、肝区疼痛发烧等，持续时间长短不一，通常1～3周。大多数成人急性乙肝可完全康复，但有1%～2%的人发生暴发性肝炎，其死亡率高达63%～93%。在所有HBV感染者中约有10%转变成慢性，发生慢性乙肝病毒的风险随年龄增加而减少，新生儿及1岁以下婴幼儿的HBV感染慢性化风险为90%。与HBV有关的疾病和死亡多数由慢性感染引起，包括慢性乙肝、肝硬化、肝坏死、肝细胞癌等。

二、流行病学

主要传染源为急、慢性乙型肝炎患者和病毒携带者。潜伏期为1～6月，平均3个月。主要经血和血制品、母婴、破损的皮肤和粘膜及性接触传播。未获得有效免疫的人群对HBV都具有易感性，另外HBV感染后个体反应差异显著，主要与感染者的年龄、性别、机体免疫功能等有关。乙型肝炎的发病主要以散发性为主，感染与发病表现出明显的家庭聚集现象，季节分布不明显，全球根据流行的程度分为低、中、高三种流行地区，我国属于中度流行区。

三、疫苗类别

含乙型肝炎成分疫苗包括重组酵母乙型肝炎疫苗（HepB）、重组CHO（中国仓鼠卵巢细胞）HepB和甲型乙型肝炎联合疫苗。其中酵母类HepB分为10μg、20μg和60μg；CHO类HepB分为10μg和20μg；甲型乙型肝炎联合疫苗中儿童剂型含灭活甲肝病毒抗原250μg、乙肝表面抗原5μg，成人剂型含灭活甲肝病毒抗原500μg、乙肝表面抗原10μg。国家免疫规划项目的HepB对适龄儿童免费提供，免疫规划疫苗最小外包装标有“免费”字样和“免疫规划”标识；含乙型肝炎成分疫苗的非免疫规划疫苗，由居民知情、自愿并自费接种。

四、接种程序

（一）免疫规划疫苗程序

1.接种对象及剂次：按“0、1、6个月”程序共接种3剂次，其中第1剂在新生儿出生后24小时内接种，第2剂在1月龄时接种，第3剂在6月龄时接种，上臂三角肌肌内注射。(1)重组（酵母）HepB：每剂次10μg，无论产妇乙肝病毒表面抗原（HBsAg）阳性或阴性，新生儿均接种10μg的HepB。(2)重组[中国仓鼠卵巢（CHO）细胞]HepB：每剂次10μg或20μg，HBsAg阴性产妇所生新生儿接种10μg的HepB，HBsAg阳性产妇所生新生儿接种20μg的HepB。

（二）非免疫规划疫苗程序

1.重组乙肝疫苗（汉逊酵母）

10μg疫苗适用于乙型肝炎易感者，包括新生儿、儿童和成人。20μg疫苗适用于≥16岁乙型肝炎易感者。共接种3剂次，0、1、6月各1剂次，接种剂量为0.5ml，上臂三角肌肌内注射。

2.重组乙肝疫苗（酿酒酵母）

10μg疫苗适用于16岁以下乙型肝炎易感者；20μg疫苗适用于16岁及以上人群接种。均接种3剂次，0、1、6月各1剂次，接种剂量为0.5ml或1.0ml(具体参照疫苗说明书)，上臂三角肌肌内注射。

60μg疫苗只适用于16周岁及以上且全程接种乙肝疫苗后免疫功能低下、免疫无应答的人群，接种1剂次，接种剂量为1.0ml，上臂三角肌肌内注射；经采血确认其抗体水平仍未达到阳性者可考虑接种第2剂，两剂间隔至少4周以上。详见疫苗使用说明书。

3.重组乙肝疫苗（CHO细胞）

一般易感者接种10μg/剂次或20μg/剂次。共接种3剂次，0、1、6月各1剂次，接种剂量为0.5ml或1.0ml(具体参照疫苗说明书)，上臂三角肌肌内注射。

4.甲型乙型肝炎联合疫苗

共接种3剂次，0、1、6月各1剂次，接种剂量为儿童（1-15岁无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的婴幼儿和少年）剂型0.5ml或成人（无免疫力和有感染甲型肝炎和乙型肝炎危险的成人和16岁及以上青少年）剂型1.0ml，上臂三角肌肌内注射。

（三）补种原则

1.若出生24小时内未及时接种乙肝疫苗，应尽早接种。

2.对于未完成乙肝疫苗全程免疫程序者，需尽早补种，补齐未接种剂次。

3.乙肝疫苗第2剂与第1剂间隔应≥28天，第3剂与第2剂间隔应≥60天，第3剂与第1剂间隔≥4个月。

（四）替代原则

含乙型肝炎成分疫苗的非免疫规划疫苗可以替代免疫规划乙肝疫苗，不推荐使用非免疫规划甲乙肝联合疫苗替代免疫规划乙肝疫苗。

五、接种禁忌

1.已知对该疫苗所含任何成分，包括辅料以及甲醛过敏者。

2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。

3.妊娠期妇女。

4.患未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。

六、不良反应

常见不良反应有注射部位可能感到疼痛和触痛，多数情况下于2～3天内自行消失。常见和偶见的全身不良反应有发热、头晕、头痛、食欲下降、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。

七、接种建议

乙肝疫苗适用于未接种或未全程接种乙型肝炎疫苗或接种史不详者，尤其是高风险人群。推荐以下重点人群使用乙肝疫苗：

（一）存在性暴露感染风险的人群，包括男男性行为者、多性伴者、性伴为HBsAg阳性者和性传播疾病患者。

（二）存在职业暴露风险的人群，如医学院校学生、接触血液的医务工作者、救援（公安、消防、司法、应急救灾等）人员及福利院、残障机构和托幼机构等工作人员。

（三）存在经皮肤和黏膜暴露血液风险的人群，包括注射毒品者、HBsAg携带者或乙肝患者的家庭成员、易发生外伤者等。

（四）其他人群：如其他慢性肝病患者、乙肝高发区的居住者和旅行者、免疫缺陷或功能低下者、HIV阳性者、高校大学生，以及愿意接种乙肝疫苗者。在进行乙肝疫苗接种时，HBsAg阳性母亲所生新生儿，可按医嘱肌内注射100国际单位乙肝免疫球蛋白(Hepati-tisBimmunoglobulin，HBIG)，同时在不同肢体部位接种第1剂HepB。HepB、HBIG和卡介苗可在不同部位同时接种。HBsAg阳性或者不详母亲所生新生儿建议在出生后12小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，如所生的低体重儿<2000g者也应该在出生后24小时内尽早接种第1剂乙肝疫苗，在其满1月龄后再按0、1、6月程序完成全程接种。对于危重症的新生儿，如极低出生体重儿(出生体重＜1500g者)、严重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫综合征等，应在生命体征平稳后尽早接种第1剂HepB。